|
1 |
科学性初审申请表 |
|
2 |
项目研究方案（注明版本日期和版本号） |
|
3 |
项目前期成果，包括论文，专利，相关批件等（如有） |
|
4 |
纵向立项项目任务书（如有） |
|
5 |
药品或医疗器械使用说明书，及超说明书使用的详细原因、必要性、可行性，超说明书使用的研究支撑材料；超说明书使用安全性、耐受性和风险控制措施等（涉及超说明书使用的项目需提供）（如适用） |
|
上述文件须提供电子版交临床研究管理委员会（如有签字部分须提供pdf版扫描件） |
|
